药用瓶塞何时全面丁基化？_1白刺菊属

药品包装是药品质量的一部分，其中瓶塞直接与粉针剂、大输液等药品接触，其质量是否安全可靠，直接关系到患者的生命安全。为此，世界上大多数国家都十分重视瓶塞的质量。

药用瓶塞分为丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比，丁基橡胶是在超低温（摄氏零下95度左右）的条件下聚合而成的；天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的，在割胶及加工过程中不可避免地会受到细菌的污染。人工加速生霉试验表明，在相同的条件下，丁基橡胶培养21天未发生霉菌滋生现象，而天然橡胶只培养7天就会发生严重的生霉现象。由此可见，丁基橡胶的生命安全性要优于天然橡胶。

在国际上，西方发达国家于20世纪70年代就已经淘汰了天然胶塞，取而代之的是丁基胶塞。但是，我国目前大量使用的还是天然胶塞，约占药用瓶塞的90％，只有10家左右腋球苎麻的企业能够生产丁基胶塞。

专家认为，我国药用瓶塞的水平之所以与发达国家及部分发展中国家差距较大，除了药用胶塞丁基化始于20世纪90年代初，起步较晚外，还有认识方面的原因。尽管根据国家药品包装行业“九五”发展规划的要求，全国丁基胶塞产量到20世纪末要达到70亿只，争取达到1滇南报春30亿只，大部分或基本淘汰天然胶塞，但是近年来丁基胶塞每年大花花锚的市场消费量仅在10亿只左右，天然胶塞仍在广泛使用。

造成丁基胶塞取代天然胶塞进程缓慢的原因主要是受到利益驱动，由于丁基胶塞价格相当于天然橡胶的2～3倍，所以部分制药企业和药品经营单位为降低成本、提高利润，违反国家有关规定，拒绝彗竹使用丁基胶塞。政府有关部门监督管理力度不大，也影响了丁基胶塞的推广使用。

另外，虽说丁基胶塞的化学稳定性、气密封性和生物安全性都优于天然胶塞，不易产生有害杂质，能延长药品保质期和避免亚硝基物而不易产生毒性，但是我国有些企业生产的丁基胶塞存在的质量问题，也影响了药品经营单位使用丁基胶塞的积极性。如有的丁基胶塞与药品相融性欠佳，有的丁基胶塞存在脱屑问题。

为了推动我国药用瓶塞的更新换代工作，使我国的药品包装赶上世界潮流，专家建议：我国的丁基胶塞生产企业应加大科技开发力度，不断改进生产工艺和配方，以适应不同药品对胶塞的不同要求；应进一步净化药品市场，严厉打击制售假劣医药产品的行为，提倡使用优质瓶塞，从而全面淘汰天然胶塞。三穗三星电视维修
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